【全球首个】宜明昂科CD20/CD47双抗获准进入临床
近日,宜明昂科IMM0306(受理号:CXSL1900097)获NMPA的临床试验许可,IMM0306为同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体,为全球首个进入临床阶段的CD47/CD20双抗,也是宜明昂科继IMM01之后第二个获准进入临床的产品。
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IMM0306是基于其mAb-Trap技术平台研发的,从本质上而言属于抗体细胞因子融合蛋白。在分子设计上,IMM0306采用的是CD47蛋白配体SIRPα的胞外区第一个结构域SD1(31-164)连接至CD20抗体(利妥昔单抗)的N端而组成。
CD47是近年来非常热门的靶点,其安全性和单药的有效性的问题,也使之备受争议。从理论上而言,IMM0306由于不结合红细胞上的CD47不会出现常见的毒副作用,而CD20/CD47的协同作用,也在小样本的临床试验中得到了证实,IMM0306的临床数据值得关注。
国内已经步入了抗体药物2.0时代,无论传统大药企亦或是生物制药公司纷纷布局双抗药物,双抗药物进入了喷井期,目前国内申报的双抗超过10个。除了宜明昂科的IMM0306的信达生物(PD-L1/CD47)与杭州翰思生物(PD-1/CD47)也有围绕CD47双抗的布局,显示了对于CD47的信心。
参考文献:
1、Preclinical development of a bispecific antibody-trap selectively targeting CD47 and CD20 for the treatment of B cell lineage cancer. Tian et al, AACR, 2019;
2、Anti-CD47 Antibody Synergizes with Rituximab to Promote Phagocytosis and Eradicate Non-Hodgkin Lymphoma;
3、CD47 blockade by Hu5F9-G4 and rituximab in non-Hodgkin’s lymphoma;
4、A bispecific antibody targeting CD47 and CD20 selectively binds and eliminates dual antigen expressing lymphoma cells;.
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